• <wbr id="wcawk"><table id="wcawk"></table></wbr>
    <kbd id="wcawk"><dd id="wcawk"></dd></kbd>
  • <li id="wcawk"><div id="wcawk"></div></li>
    <wbr id="wcawk"><tbody id="wcawk"></tbody></wbr>
  • <td id="wcawk"><optgroup id="wcawk"></optgroup></td>
    <label id="wcawk"></label>
    加入收藏 | 設為首頁 | RSS
    您當前的位置:首頁 > 技術交流 > 醫療器械注冊

    申請創新醫療器械需要具備的條件

    時間:2015-01-28 13:57:08  來源:  作者:

     


    申報創新醫療器械需要同時滿足:

     

    (一)申請人經過其主導的技術創新活動,
    中國依法擁有產品核心技術發明專利,
    或者依法通過受讓取得
    在中國發明專利權或其使用權
    或者
    核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開。

     

    (二)產品主要工作原理/作用機理為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值。

     

    (三)申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型產品,研究過程真實和受控,研究數據完整和可溯源。

     

     

    來頂一下
    返回首頁
    返回首頁
    發表評論 共有條評論
    用戶名: 密碼:
    驗證碼: 匿名發表
    推薦資訊
    為什么這些癌癥患者要去美國?
    為什么這些癌癥患者要
    中國臨床試驗SAE匯報大變革
    中國臨床試驗SAE匯報
    器械與藥物臨床試驗相比,兩者有何異同?
    器械與藥物臨床試驗相
    醫療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀之二
    醫療器械臨床試驗質量
    相關文章
    欄目更新
    欄目熱門



    配资平台翻翻配资认可A
  • <wbr id="wcawk"><table id="wcawk"></table></wbr>
    <kbd id="wcawk"><dd id="wcawk"></dd></kbd>
  • <li id="wcawk"><div id="wcawk"></div></li>
    <wbr id="wcawk"><tbody id="wcawk"></tbody></wbr>
  • <td id="wcawk"><optgroup id="wcawk"></optgroup></td>
    <label id="wcawk"></label>